山東：突出一體化管理，扎實(shí)推進(jìn)檢查驗(yàn)收工作
山東省畜牧獸醫(yī)局高度重視新版獸藥GMP實(shí)施工作，迅速行動(dòng)、周密部署，通過(guò)開(kāi)展線下＋線上交流、實(shí)施個(gè)性化指導(dǎo)、加強(qiáng)獸藥GMP檢查員管理等多種方式，統(tǒng)籌推進(jìn)新版GMP實(shí)施，取得較好進(jìn)展。目前，9家企業(yè)通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收。
一是建立多方面一體化推進(jìn)機(jī)制。將實(shí)施新版獸藥GMP實(shí)施作為獸藥管理工作的重中之重，迅速成立領(lǐng)導(dǎo)小組，調(diào)動(dòng)省市縣行政管理、技術(shù)支撐力量，聯(lián)合省獸藥協(xié)會(huì)等行業(yè)組織，建立行政指導(dǎo)、技術(shù)服務(wù)、協(xié)會(huì)協(xié)同的一體推進(jìn)工作機(jī)制，確保有力有序落實(shí)。
二是開(kāi)展全方位多層次培訓(xùn)學(xué)習(xí)。對(duì)獸藥GMP檢查員、各級(jí)獸藥監(jiān)管人員，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員開(kāi)展系列培訓(xùn)，確保政策要求入腦入心。
三是實(shí)施精準(zhǔn)化個(gè)性化指導(dǎo)服務(wù)。一方面，開(kāi)展線下＋線上模式交流指導(dǎo)，加強(qiáng)政策宣講、技術(shù)探討。將每月5日設(shè)為政策服務(wù)日，組織行政管理、技術(shù)支撐骨干人員集中解答企業(yè)咨詢。另一方面，突出一企一策推進(jìn)。指導(dǎo)企業(yè)根據(jù)自身情況制定切實(shí)可行、科學(xué)合理的實(shí)施方案，保障技術(shù)改造的合理性、科學(xué)性和有效性。
四是落實(shí)制度化規(guī)范化檢查驗(yàn)收。制定全省獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法，細(xì)化驗(yàn)收程序、驗(yàn)收方法，嚴(yán)密獸藥GMP檢查員選派機(jī)制，及時(shí)調(diào)整和完善省級(jí)獸藥GMP檢查員庫(kù)，實(shí)行屆期全程負(fù)責(zé)制，確保驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、尺度一致。持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法，深化分級(jí)監(jiān)管，制定企業(yè)過(guò)渡期監(jiān)管臺(tái)賬，從嚴(yán)從重打擊違法違規(guī)行為，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（來(lái)源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局《畜牧獸醫(yī)工作動(dòng)態(tài)》2021年第49期）
